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浙江药效药品实验系统 杭州唯可趣信息技术供应

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  • 最后更新: 2024-11-05 10:47:21
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浙江药效药品实验系统 杭州唯可趣信息技术供应详细说明

    药品实验动物数据分析系统的主要目的是什么?药品实验动物数据分析系统的主要目的是确保药品研发过程中动物实验数据的真实性、准确性、完整性和可追溯性。系统通过规范的数据管理计划和统计分析计划,帮助研究人员高效地收集、处理和分析实验数据,从而提高药品研发的质量和效率。系统的中心功能包括数据采集、数据存储、数据审核、数据备份与恢复、数据归档等,确保数据在整个生命周期内的质量。此外,系统还支持对数据进行质量控制。为了提高数据的可靠性,系统还强调了对原始数据的保护,要求所有数据直接记载于规定的记录上,不得通过非受控的载体进行暂写或转录。同时,系统要求记录的任何更改都应当签注修改人姓名和修改日期,并保持原有信息清晰可辨。在统计分析方面,系统支持对估计目标的定义、样本量计算、分析数据集的定义、统计分析方法的选择等进行详细规划,确保数据分析的严谨性和科学性。系统还考虑了多重性问题和期中分析,以适应临床试验中可能出现的各种情况。

动物试验数据记录的常见错误有哪些,如何避免?

数据记录不及时:未能在实验过程中实时记录数据,导致信息的遗漏或错误累积。

记录不准确或不清晰:数据记录应准确无误,任何模糊不清的记录都可能导致数据解读错误。

未经伦理审查:动物实验未获得伦理委员会的批准,这不仅违反了科研伦理,也会导致数据记录无效。

数据归属不明确:未能明确记录数据的归属,即无法追溯数据记录人员、修改人员和数据加工人员。

数据修改不当:原始数据的修改没有保留修改痕迹,或修改后未有适当的签名和说明。

数据保存不当:未能妥善保存原始数据,导致数据丢失或损坏。为避免这些错误,应采取以下措施:及时记录:在实验过程中实时记录数据,确保数据的时效性和完整性。

准确清晰:确保记录的数据准确无误,字迹清晰,避免歧义。伦理审查:在实验前获得伦理委员会的批准,确保实验的合法性和伦理性。

明确归属:确保每项数据记录都能追溯至特定个人,明确数据的责任归属。

规范修改:对原始数据的任何修改都应保留原数据的清晰可见,并附有说明和负责人签字。

妥善保存:确保原始数据的安全存储,采用适当的备份措施,防止数据丢失或损坏。

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